Die commitment van KEMBIT blijkt niet alleen uit de uitbreiding van de dienstverlening, maar ook uit de strategische keuzes die recent zijn gemaakt. Zo zijn de specialisten van Vivenics, een organisatie met ruim vijftien jaar ervaring binnen Life Sciences, recentelijk onderdeel geworden van KEMBIT. Daarnaast is een strategische samenwerking gestart met Optimum Quality consultancy om klanten nog beter te ondersteunen bij complexe vraagstukken rondom kwaliteit, validatie, data, compliance en governance.
Volgens Richard Abbink, Sector Manager Life Sciences bij KEMBIT, zijn deze uitbreidingen een logisch gevolg van de ontwikkeling die de sector doormaakt. Richard vertelt: “Life Sciences is een sector waarin innovatie, kwaliteit en compliance onlosmakelijk met elkaar verbonden zijn. Organisaties verwachten een partner die begrijpt wat er speelt in laboratoria, R&D-afdelingen en productieomgevingen. Daarom investeren wij bewust in kennis, mensen en samenwerkingen. Een investering die bovendien ook van toegevoegde waarde is voor onze klanten in de zorg.”
Richard weet waar hij over praat. Met jarenlange ervaring in streng gereguleerde laboratorium-, R&D- en productieomgevingen heeft hij de sector zien veranderen. Nieuwe technologieën, digitalisering en AI creëren ongekende mogelijkheden voor innovatie. “Nederland behoort tot de wereldtop als het gaat om Life Sciences en MedTech. We zien steeds meer slimme toepassingen waarbij apparatuur, data en AI met elkaar samenwerken. Dat biedt enorme kansen voor onderzoek, ontwikkeling en verbetering van de gezondheidszorg.”
Die innovatie brengt ook verantwoordelijkheid met zich mee. “Life Sciences draait uiteindelijk om de gezondheid van mensen. Dat betekent dat je niet lichtzinnig kunt omgaan met systemen, data of processen. Beschikbaarheid, kwaliteit en betrouwbaarheid zijn geen nice-to-haves, maar absolute randvoorwaarden.”
Veel bedrijven zien compliance nog steeds als iets dat innovatie vertraagt. Volgens Richard is dat een achterhaald beeld. “Wij zien compliance niet als een kostenpost of een verplicht nummer. Wanneer je compliance vanaf het begin goed organiseert, wordt het juist een versneller. Het zorgt voor voorspelbaarheid, kwaliteit, schaalbaarheid en uiteindelijk ook een lager kostenniveau.”
KEMBIT ondersteunt organisaties in GxP-gereguleerde omgevingen met compliant ingerichte IT-diensten, waardoor klanten zich kunnen richten op hun eigen expertise. “Onze klanten willen bezig zijn met onderzoek, productontwikkeling of productie. Niet met de vraag of hun applicaties gevalideerd zijn en IT-processen audit-proof zijn. Dat nemen wij zoveel mogelijk uit handen.” Volgens Richard levert dat tastbare voordelen op:
“Operational excellence ontstaat wanneer processen voorspelbaar zijn. Dan kun je sneller veranderen zonder dat kwaliteit of compliance onder druk komen te staan.”
Een belangrijk aandachtsgebied voor KEMBIT zijn startups en scale-ups binnen Life Sciences en MedTech. Juist deze organisaties beschikken vaak over veel innovatiekracht, maar hebben niet altijd alle kennis in huis rondom governance, architectuur en compliance. Richard ziet dat regelmatig terug in de praktijk.
“Veel bedrijven beginnen met een goed idee en groeien vervolgens ontzettend snel. Dan komen er nieuwe medewerkers bij, nieuwe systemen en nieuwe eisen vanuit klanten of toezichthouders. Dat vraagt om een fundament dat mee kan groeien.”
Daarbij draait het volgens hem niet om meer regels, maar om de juiste balans, aldus Richard. “Governance hoeft geen bureaucratie te zijn. Het gaat erom dat je zaken slim organiseert. Een nieuwe medewerker moet direct beschikken over een volledig ingerichte laptop, toegang hebben tot de juiste systemen en meteen productief kunnen zijn. Dat soort processen moet gewoon goed geregeld zijn.”
Richard Abbink, KEMBIT Sectormanager voor Life Sciences.
De komst van de voormalige Vivenics-specialisten vormt een belangrijke stap in de verdere positionering van KEMBIT binnen Life Sciences. “Met de kennis en ervaring van deze professionals versterken we onze expertise op gebieden zoals Computerized System Validation met behulp van Modern Requirements, data-integriteit en moderne compliance-methodieken. Daarmee kunnen we klanten nog beter begeleiden bij zowel operationele als strategische uitdagingen.”
Ook de samenwerking met Optimum Quality draagt daaraan bij. “Sommige vraagstukken gaan verder dan technologie alleen. Denk aan governance, kwaliteitsmanagement of complexe transities. Door samen te werken met Optimum Quality kunnen we klanten ook op dat vlak ondersteunen met bewezen methodieken, templates en advies.”
De ambitie van KEMBIT beperkt zich niet tot dienstverlening en consultancy. Het bedrijf ontwikkelt ook eigen oplossingen die inspelen op de behoeften van de sector. Een voorbeeld daarvan is de Kembistry Smart eQMS Power App, een slimme oplossing voor het beheren van kwaliteitsprocessen zoals deviations, CAPA’s, changes en documentatie die samen met partner Starodub wordt ontwikkeld. In de app worden de kennis en ervaring van KEMBIT en Starodub samengebracht. Dat zorgt voor een app die nauw aansluit bij de wensen van gebruikers.
Richard ziet deze ontwikkeling als een logisch vervolg op de investeringen die KEMBIT doet. “We merken dat veel organisaties nog werken met losse Excel-bestanden of versnipperde processen. Met de Kembistry Smart eQMS-oplossing helpen we hen om kwaliteitsprocessen beter beheersbaar, aantoonbaar en compliant te maken. Zeker voor start-up en scale-up bedrijven die op zoek zijn naar een betaalbare oplossing die met het bedrijf mee kan groeien. Daarvoor is onze app de perfecte invulling uitstekend aansluit bij onze visie op Life Sciences.”
Wanneer gevraagd wordt wat KEMBIT uiteindelijk wil betekenen voor de sector, hoeft Richard niet lang na te denken. “Wij willen meer zijn dan een leverancier van IT-diensten. We willen een partner zijn die begrijpt wat er nodig is om veilig, verantwoord en succesvol te kunnen innoveren binnen Life Sciences. De investeringen die we doen in mensen, kennis, partnerships en oplossingen zijn daar een direct bewijs van.”
Met de uitbreiding van specialistische expertise, de samenwerking met Optimum Quality en de ontwikkeling van sectorspecifieke oplossingen onderstreept KEMBIT zijn langdurige commitment aan de Life Sciences-sector. Zodat innovatieve organisaties zich kunnen richten op hun missie: het verbeteren van de gezondheid van mensen.
